Целебрекс капсулы инструкция по применению

Целебрекс капсулы инструкция по применению

Состав

В одной капсуле препарата содержится 200 миллиграмм целекоксиба.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют натрия кроскармеллоза, повидон К30, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат и магния стеарат. Оболочка состоит из диоксида титана и желатина.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде желатиновых капсул, содержимое капсул имеет белый цвет.

Фармакологическое действие

Целекоксиб подавляет активность ЦОГ2 и также немного подавляет ЦОГ1. Имеет противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действия, снижает риск возникновения рака толстой кишки.

Применение данного препарата намного безопаснее, чем применение других НПВС, так как он практически не вызывает риск возникновения гастродуаденальных язв, а также не нарушает естественные процессы, связанные с простагландинами класса Е1 в желудке и кишечнике.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат очень хорошо всасывается натощак из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация достигается примерно через два или три часа. Употребление жирной пищи замедляет всасывание препарата на четыре часа. Выделяется на 99 процентов через печень, может проникать через ГЭБ.

Показания к применению

От чего таблетки Целебрекс? Показания к применению лекарства следующие:

  • острая боль в спине;
  • альгодисменорея;
  • артриты (остеоартрит, ревматоидный артрит), спондилит;
  • комплексная терапия больных семейным аденоматозным полипозом.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при:

  • состоянии после операции по аортокоронарному шунтированию;
  • аллергических реакциях на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
    непереносимости сульфаниламидов или компонентов препарата;
  • периоде лактации;
  • беременности;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • тяжелой печеночной недостаточности;
  • тяжелых цереброваскулярных болезнях;
  • болезнях периферических артерий;
  • сердечной недостаточности;
  • желудочно-кишечных кровотечениях;
  • обостренной пептической язве;
  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Капсулы Целебрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Целебрекса, препарат необходимо принимать по 200 миллиграмм два раза в сутки. Необходимо подбирать минимально эффективные дозы и непродолжительный курс лечения.

При семейном аденоматозном полипозе препарат принимается в качестве дополнительного средства по 400 миллиграмм два раза в сутки.

При острой боли – вначале от 400 до 600 миллиграмм в сутки, далее по 200 миллиграмм два раза в сутки.

При анкилозирующем спондилите – по 100 миллиграмм два раза в сутки. Максимум – 400 миллиграмм в сутки.

При ревматоидном артрите – от 200 до 400 миллиграмм в сутки, дозу поделить на два приема. Максимальная доза – 800 миллиграмм в сутки.

Если у пациента наблюдается снижение функций печени, дозу необходимо уменьшить в два раза.

Передозировка

При передозировке необходимо принять меры по выведению препарата и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Нельзя применять данный препарат одновременно с другими НПСВ, которые не содержат ацетилсалициловую кислоту.

Так как лекарство не оказывает влияния на антиагрегантное воздействие ацетилсалициловой кислоты, он не рассматривается в качестве ее замены для профилактики сердечно-сосудистых болезней.

Не взаимодействуют с Толбутамидом, Фенитоином, Глибенкламидом, Метотрексатом, Омепразолом и антацидами. При одновременном приеме целекоксиба и лития отмечается повышение концентрации второго в плазме на 17 процентов.

Условия продажи

Препарат можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом месте при температуре от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата составляет три года.

Капсулы Целебрекс являются нестероидным противовоспалительным лекарственным средством, которое обладает высокой специфичностью в отношении подавления активности фермента циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Они применяются для снижения выраженности болевого синдрома преимущественно воспалительного происхождения.

Описание лекарственной формы, состав

Капсулы Целебрекс имеют белый цвет, твердую желатиновую оболочку, внутри содержатся небольшие гранулы белого цвета. Основным действующим компонентом препарата является целекоксиб, его содержание в одной капсуле может составлять 200 и 400 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Кроскармеллоза натрия.
  • Водный аммиак.
  • Этанол.
  • Желатин.
  • Пропиленгликоль.
  • Моногидрат лактозы.
  • Изопропанол.
  • Стеарат магния.
  • Лаурилсульфат натрия.

Капсулы Целебрекс расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с капсулами, она оснащена контролем первого вскрытия, а также имеет аннотацию к данному лекарственному средству.

Фармакологические эффекты, фармакокинетика

Основной действующий компонент капсул Целебрекс подавляет (ингибирует) активность фермента циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2, который вырабатывается клетками иммунной системы во время развития воспалительного процесса и катализирует реакцию превращения арахидоновой кислоты в медиаторы воспаления простагландины. Данные биологически активные соединения приводят к развитию признаков воспаления, которые включают болевые ощущения, отек тканей и их гиперемию. Так как препарат блокирует фермент ЦОГ-2, то его основным фармакологическим эффектом является снижение концентрации простагландинов в очаге патологического процесса и признаков воспалительной реакции, в первую очередь боли. Также препарат оказывает противовоспалительное и жаропонижающее терапевтическое действие.

После приема капсулы Целебрекс внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. Он равномерно распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер в структуры центральной нервной системы. Целекоксиб метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с мочой.

Показания

Прием капсул Целебрекс показан для лечения различной воспалительной патологии, а также снижения выраженности болевого синдрома:

  • Боли в спине.
  • Болевые ощущения после перенесенных операций.
  • Симптоматическое лечение, направленное на уменьшение выраженности воспаления при патологии структур опорно-двигательной системы – ревматоидный артрит (аутоиммунное поражение суставов), остеоартроз (дегенеративно-дистрофическое поражение суставов, сопровождающееся развитием воспалительной реакции).

Также препарат применяется для лечения первичной альгодисменореи у женщин (менструация, сопровождающаяся выраженными болевыми ощущениями).

Противопоказания

Выделяется ряд патологических и физиологических состояний организма пациента, при которых запрещается прием капсул Целебрекс, к ним относятся:

  • Воспалительная патология кишечника.
  • Язвенная патология или пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
  • Состояние после перенесенного хирургического вмешательства аорто-коронарного шунтирования.
  • Выраженная недостаточность функциональной активности сердца.
  • Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, поражение периферических артерий или цереброваскулярная патология.
  • Подтвержденная чувствительность пациента к лекарственным средствам фармакологической группы сульфонамиды.
  • Специфические аллергические реакции (бронхиальная астма, крапивница), развивающиеся после применения аспирина или других лекарственных средств фармакологической группы нестероидные противовоспалительные медикаменты.
  • Повышенная чувствительность к действующему компоненту или вспомогательным соединениям данного лекарственного средства.
  • Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания (лактация).
  • Возраст пациента до 18 лет.

С осторожностью препарат применяется после перенесенной язвенной патологии структур желудочно-кишечного тракта, а также на фоне ремиссии патологического процесса (улучшение клинико-лабораторных показателей заболевания), совместном использовании лекарственных средств антикоагулянты и антиагреганты, которые снижают свертываемость крови, сахарном диабете, заболеваниях сердца и сосудов, цереброваскулярной патологии, тяжелой соматической патологии, патологии периферических артерий. Перед началом приема капсул Целебрекс важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Дозировка

Капсулы Целебрекс предназначены для приема внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Для уменьшения вероятности развития негативных патологических реакций, в частности со стороны сердечно-сосудистой системы, рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной терапевтической дозировке и небольшим курсом. При необходимости проведения более длительного курса лечения максимальная суточная дозировка капсул Целебрекс не должна превышать 400 мг. Режим приема лекарственного средства, а также средняя терапевтическая дозировка зависят от медицинских показаний:

  • Остеоартроз – рекомендуемая терапевтическая дозировка составляет 200 мг в день в 1 или 2 приема.
  • Анкилозирующий спондилит – 200 мг в день в 1 или 2 приема, при необходимости в случае недостаточного терапевтического эффекта дозировка может быть увеличена до 400 мг в день.
  • Ревматоидный артрит – рекомендуемая доза в зависимости от достигнутого терапевтического эффекта варьирует от 100 до 200 мг в день.
  • Болевой синдром различного происхождения, альгодисменорея у женщин – первичная дозировка составляет 400 мг в день, затем ее снижают до 200 мг в 1 или 2 приема.
Читайте также:  Канефрон при молочнице у женщин

Для пожилых пациентов, лиц с сопутствующим умеренным снижением функциональной активности почек или печени коррекция дозировки обычно не требуется. При совместном применении лекарственных средств, которые активно метаболизируются в печени (флуконазол) обычно требуется снижение терапевтической дозы препарата. Длительность курса лечения в большинстве случаев определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

На фоне курса терапии, проводимой с использованием капсул Целебрекс возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – боли в животе, понос, вздутие живота (метеоризм), реже может развиваться рвота, обостряться язвенная болезнь, а также возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, особенно при использовании препарата на фоне язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, воспаление печени (гепатит).
  • Сердечно-сосудистая система – развитие периферических отеков, ухудшение течения артериальной гипертензии (повышение уровня системного артериального давления), симптоматическое повышение давления, учащение сокращений сердца (тахикардия), появление ощущений сердцебиения и приливов в области лица, реже может развиваться ишемический инсульт головного мозга или инфаркт миокарда.
  • Нервная система – периодическое головокружение, повышение тонуса мускулатуры, развитие бессонницы, реже может появляться беспокойство, сонливость, спутанность сознания, нарушение обоняния и изменение вкусовых ощущений, галлюцинации.
  • Система дыхания – воспаление слизистой оболочки бронхов (бронхит), появление кашля, патологическая воспалительная реакция в глотке (фарингит), полости носа (ринит), околоносовых пазухах (синуситы), развитие инфекционных процессов, которые локализуются в верхних дыхательных путях.
  • Мочевыделительная система – развитие инфекционных процессов в мочевыводящих путях, редко отмечалось воспаление тканей почек (интерстициальный нефрит).
  • Кожа и ее придатки – были зарегистрированы случаи выпадения волос (алопеция), развития повышенной чувствительности кожи к свету с ее последующим воспалением (фотодерматит).
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, характерные изменения напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженные отеки мягких тканей в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), системная реакция с выраженным снижением уровня системного артериального давления, а также развитием полиорганной недостаточности (анафилактический шок). Реже отмечались случаи тяжелого аллергического поражения кожи с гибелью ее клеток (синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла).

При появлении признаков развития побочных эффектов прием капсул Целебрекс следует прекратить и обратиться за помощью к врачу, который индивидуально определит возможность дальнейшего использования данного лекарственного средства.

Особенности использования

Перед назначением капсул Целебрекс врач обязательно внимательно читает инструкцию и обращает внимание на ряд особых указаний в отношении правильного использования данного лекарственного средства:

  • Так как препарат обладает жаропонижающим фармакологическим действием, то на фоне его применения возможна ошибочная диагностика наличия инфекционных процессов у пациента, сопровождающихся лихорадкой.
  • На фоне использования данного лекарственного средства в течение длительного времени и в высоких терапевтических дозировках значительно повышается риск развития сердечно-сосудистой катастрофы, включающей инфаркт миокарда, инсульт головного мозга.
  • Риск развития сердечно-сосудистой катастрофы значительно повышается на фоне применения препарата для лечения болевого синдрома у пациентов после проведенной операции аорто-коронарного шунтирования.
  • Препарат не оказывает влияния на функциональное состояние тромбоцитов, поэтому в отличие от ацетилсалициловой кислоты он не может использоваться для профилактики тромбообразования.
  • Капсулы Целебрекс могут вызывать повышение уровня системного артериального давления, поэтому рекомендуется периодически контролировать его.
  • Препарат оказывает не выраженное негативное влияние на желудочно-кишечный тракт, тем не менее на фоне его использования не исключаются случаи развития язвенной патологии желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечений, а также перфорации (формирование сквозного отверстия) стенок полых структур пищеварительного тракта. Чаще такие реакции могут иметь место у пожилых или ослабленных пациентов.
  • Препарат оказывает негативное влияние на функциональное состояние печени, почек, может приводить к развитию периферических отеков.
  • Капсулы Целебрекс могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует обязательно предупредить лечащего врача.
  • Не рекомендуется использование данного лекарственного средства для беременных и кормящих грудью женщин.
  • Действующий компонент данного лекарственного средства не оказывает влияния на функциональное состояние нервной системы.

В аптечной сети капсулы Целебрекс отпускаются по рецепту. Для исключения развития осложнений или негативных последствий для здоровья не рекомендуется их самостоятельное использование.

Передозировка

На сегодняшний день клинический опыт в отношении развития симптоматики после приема высоких доз (около 2 г) капсул Целебрекс является ограниченным. В случае установленного значительного превышения дозы выполняется промывание желудка, кишечника, а также при необходимости назначается симптоматическая терапия. Гемодиализ (аппаратная очистка крови) в отношении данного медикаментозного средства является неэффективным.

Целебрекс аналоги

По составу и терапевтическим эффектам аналогичными для капсул Целебрекс являются препараты Коксиб, Дилакса, Целекоксиб.

Срок годности, хранение

Срок годности капсул Целебрекс составляет 3 года. Они должны храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Целебрекс цена

Средняя стоимость препарата Целебрекс в аптеках Москвы зависит от дозировки действующего компонента и количества капсул в упаковке:

  • 200 мг, 10 капсул – 385-429 рублей.
  • 200 мг, 30 капсул – 1053-1094 рубля.
  • 400 мг, 1 капсула + 200 мг, 1 капсула – 155-158 рублей.
  • 400 мг, 1 капсула + 200 мг, 5 капсул – 176-179 рублей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Целебрекс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Целебрекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Целебрекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли при артрозе и артрите у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Читайте также:  Оливье с индейкой

Целебрекс — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Целекоксиб (действующее вещество препарата Целебрекс) обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, блокируя образование воспалительных простагландинов в основном за счет ингибирования ЦОГ-2. Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспалительный процесс и приводит к синтезу и накоплению простагландинов, в особенности простагландина Е2, при этом происходит усиление проявлений воспаления (отек и боль). В терапевтических дозах у человека целекоксиб значимо не ингибирует ЦОГ-1 и не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые в результате активации ЦОГ-1, а также не оказывает влияния на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 и протекающие в тканях, и прежде всего в тканях желудка, кишечника и тромбоцитах.

Влияние на функцию почек. Целекоксиб уменьшает выведение с мочой простагландина E2 и 6-кето-простагландина F1 (метаболита простациклина), но не влияет на сывороточный тромбоксан В2 и выведение с мочой 11-дегидро-тромбоксана В2, метаболита тромбоксана (оба — продукты ЦОГ-1). Целекоксиб не вызывает снижения скорости клубочковой фильтрации у пациентов пожилого возраста и пациентов с хронической почечной недостаточностью, транзиторно уменьшает выведение натрия. У пациентов с артритом наблюдаемая частота развития периферических отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности сравнима с таковой на фоне приема неселективных ингибиторов ЦОГ, которые обладают ингибирующей активностью в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Состав

Целекоксиб + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме натощак Целебрекс хорошо всасывается. Абсолютная биодоступность препарата не исследовалась. Влияние приема пищи: прием целекоксиба вместе с жирной пищей увеличивает время достижения Cmax примерно на 1-2 ч и повышает полное всасывание примерно на 20%. Связывание с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет около 97%, целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Целекоксиб метаболизируется в печени, выводится с калом и мочой в виде метаболитов (57% и 27% соответственно), менее 3% принятой дозы — в неизменном виде.

Показания

  • симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита;
  • болевой синдром: боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли;
  • лечение первичной дисменореи.

Формы выпуска

Капсулы 100 мг и 200 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Других лекарственных форм, будь-то уколы в ампулах для инъекций или свечи, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, капсулы не разжевывают, запивая водой.

Поскольку риск возможных сердечно-сосудистых осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Целебрекс, его следует назначать максимально короткими курсами и в наименьших рекомендованных дозах. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме — 400 мг.

При симптоматическом лечении остеоартроза рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. Отмечена безопасность приема препарата в дозах до 400 мг 2 раза в сутки.

При симптоматическом лечении ревматоидного артрита рекомендуемая доза составляет 100 мг или 200 мг 2 раза в сутки. Отмечена безопасность приема препарата в дозах до 400 мг 2 раза в сутки.

При симптоматическом лечении анкилозирующего спондилита рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг в сутки.

При лечении болевого синдрома и первичной дисменореи рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы 200 мг в 1-й день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки (по необходимости).

Пациентам пожилого возраста обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела ниже 50 кг лечение лучше начинать с наименьшей рекомендованной дозы.

У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется, в случае наличия печеночной недостаточности средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени нет.

Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор CYP2C9), Целебрекс следует назначать в минимальной рекомендованной дозе.

Побочное действие

  • обострение аллергических заболеваний;
  • гриппоподобный синдром;
  • случайные травмы;
  • периферические отеки;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • рвота;
  • метеоризм;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • перфорация кишечника;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит);
  • головокружение;
  • бессонница;
  • сонливость;
  • спутанность сознания;
  • галлюцинации;
  • инфекция мочевыводящих путей;
  • острая почечная недостаточность;
  • интерстициальный нефрит;
  • бронхит;
  • кашель;
  • фарингит;
  • ринит;
  • синусит;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • кожный зуд;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • анафилаксия;
  • ангионевротический отек;
  • анемия, экхимозы, тромбоцитопения;
  • утяжеление течения артериальной гипертензии;
  • повышение АД;
  • аритмия;
  • приливы;
  • сердцебиение;
  • тахикардия;
  • шум в ушах;
  • затуманивание зрения;
  • потеря вкусовых ощущений;
  • потеря обоняния;
  • васкулит;
  • кровоизлияния в головной мозг;
  • фотосенсибилизация;
  • шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона);
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • нарушение менструального цикла;
  • эмболия легочных артерий;
  • боль в грудной клетке.

Противопоказания

  • бронхиальная астма, крапивница или аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВC), включая другие ингибиторы ЦОГ-2;
  • состояние после операции аортокоронарного шунтирования;
  • пептическая язва в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • сердечная недостаточность (2-4 функциональные классы по классификации NYHA);
  • клинически подтвержденная ИБС;
  • заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания тяжелой степени;
  • тяжелая печеночная недостаточность (нет опыта применения);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (нет опыта применения);
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (нет опыта применения);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к сульфонамидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения целекоксиба при беременности ограничен. Потенциальный риск применения препарата Целебрекс при беременности не установлен, но не может быть исключен. Целекоксиб, являющийся ингибитором синтеза простагландинов, в случае приема при беременности, особенно в 3 триместре, может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока.

Имеются ограниченные данные о том, что целекоксиб выделяется с грудным молоком. Принимая во внимание потенциальную возможность развития побочных эффектов при приеме целекоксиба у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, следует оценить целесообразность продолжения грудного вскармливания, учитывая важность приема препарата Целебрекс для матери.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (нет опыта применения).

Особые указания

Целекоксиб (как и все коксибы) способен увеличивать риск серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как тромбообразование, инфаркт миокарда и инсульт, которые могут привести к смерти. Риск возникновения этих реакций может возрастать с длительностью приема препарата, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Чтобы уменьшить риск возникновения этих реакций у пациентов, принимающих Целебрекс, его следует назначать в наименьших рекомендованных дозах и максимально короткими периодами. Лечащий врач и пациент должны иметь в виду возможность возникновения таких осложнений даже при отсутствии ранее известных кардиоваскулярных симптомов. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему и о мерах, которые следует предпринять в случае их возникновения.

Читайте также:  Лазерная операция на вены на ногах последствия

С осторожностью следует применять целекоксиб (как и другие НПВС) у пациентов с артериальной гипертензией. В начале терапии препаратом Целебрекс, а также в течение курса лечения следует регулярно контролировать АД.

Влияние на ЖКТ. У пациентов, принимавших целекоксиб, наблюдались крайне редкие случаи перфорации, изъязвления и кровотечения из ЖКТ. Риск развития этих осложнений при лечении НПВС наиболее высок у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов одновременно получающих ацетилсалициловую кислоту, и пациентов с язвенными поражениями ЖКТ, кровотечением в стадии обострения и в анамнезе. Большинство спонтанных сообщений о серьезных побочных эффектах со стороны ЖКТ относились к пожилым и ослабленным пациентам.

Совместное применение с варфарином и другими антикоагулянтами. Сообщалось о серьезных, и некоторые из них были фатальными, кровотечениях у пациентов, которые получали сопутствующее лечение варфарином или аналогичными средствами. Поскольку сообщалось об увеличении протромбинового времени, то после начала лечения препаратом Целебрекс или изменения его дозы необходимо контролировать антикоагулянтную активность.

Задержка жидкости и отеки. Как и при применении других лекарственных средств, ингибирующих синтез простагландинов, у ряда пациентов, принимающих Целебрекс, могут отмечаться задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата пациентам с состояниями, предрасполагающими или ухудшающимися из-за задержки жидкости. Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией должны быть под тщательным наблюдением.

Влияние на функцию почек. Целебрекс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Функцию почек у таких пациентов следует тщательно контролировать.

Следует с осторожностью назначать Целебрекс пациентам с дегидратацией. В таких случаях целесообразно сначала провести регидратацию, а затем начинать терапию Целебрексом.

Влияние на функцию печени. Целебрекс следует применять с осторожностью при лечении пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести и назначать в наименьшей рекомендованной дозе. В некоторых случаях наблюдались тяжелые реакции со стороны печени, включая фульминантный гепатит (иногда с летальным исходом), некроз печени (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени). Большинство из этих реакций развивались через 1 месяц после начала приема целекоксиба. Пациентам с симптомами нарушения функции печени, или в случае выявления нарушения функции печени лабораторными методами, требуется тщательное наблюдение для своевременной диагностики более тяжелых реакций со стороны печени во время лечения препаратом Целебрекс.

Анафилактические реакции. При приеме препарата Целебрекс были зарегистрированы случаи анафилактических реакций.

Целебрекс, учитывая жаропонижающее действие, может снизить диагностическую значимость такого симптома, как лихорадка, и повлиять на диагностику инфекции.

Крайне редко при приеме целекоксиба отмечались серьезные реакции со стороны кожных покровов, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них с летальным исходом. Более высок риск появления таких реакций у пациентов в начале терапии, в большинстве отмеченных случаев такие реакции начинались в первый месяц терапии. Следует прекратить прием препарата Целебрекс при появлении кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках или других признаков повышенной чувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние целекоксиба на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не исследовалось. Основываясь на фармакодинамических свойствах и общем профиле безопасности, представляется маловероятным, что Целебрекс оказывает такое влияние.

Лекарственное взаимодействие

Исследования показали, что целекоксиб хотя и не является субстратом CYP2D6, но ингибирует его активность. Поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизм которых связан с цитохромом CYP2D6.

При одновременном приеме с варфарином и другими антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени.

Прием алкоголя усиливает и увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов Целебрекса на организм (особенно кровотечений ЖКТ).

Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор CYP2C9), целекоксиб следует назначать в наименьшей рекомендованной дозе, кетоконазол (ингибитор CYP3A4) не оказывает клинически значимого эффекта на метаболизм целекоксиба.

Ингибирование синтеза простагландинов может уменьшить эффект ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензина 2. Это взаимодействие следует принимать во внимание при назначении целекоксиба совместно с ингибиторами АПФ/антагонистами ангиотензина 2. Однако не отмечалось значительного фармакодинамического взаимодействия с лизиноприлом в отношении влияния на АД.

Известные ранее нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) у некоторых пациентов могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов за счет ингибирования почечного синтеза простагландинов, это следует иметь в виду при назначении целекоксиба.

Не отмечалось клинически значимого влияния целекоксиба на фармакокинетику комбинированных контрацептивных препаратов, содержащих 1 мг норэтистерона/35 мкг этинилэстрадиола).

Отмечалось повышение концентрации лития в плазме примерно на 17% при совместном приеме лития и целекоксиба. Пациенты, получающие терапию литием, должны быть под тщательным наблюдением при назначении или отмене целекоксиба.

Не отмечалось клинически значимого взаимодействия между целекоксибом и антацидами (алюминий- и магнийсодержащие препараты), омепразолом, метотрексатом, глибенкламидом, фенитоином или толбутамидом.

Целебрекс не влияет на антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты, поэтому его нельзя рассматривать как замену ацетилсалициловой кислоты, назначаемой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Другие НПВС. Следует избегать одновременного применения целекоксиба с другими НПВС (не содержащими ацетилсалициловую кислоту).

Аналоги лекарственного препарата Целебрекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (средства для лечения болей в суставах):

  • Актасулид;
  • Амбене;
  • Амелотекс;
  • Анопирин;
  • Апизартрон;
  • Аркоксиа;
  • Артро Актив;
  • Аскальцин;
  • Аскафф;
  • Аспизол;
  • Аспирин;
  • Афлубин;
  • Ацилпирин;
  • Ацифеин;
  • Бадяга;
  • Беталгон;
  • Бетаникомилон;
  • Биопин;
  • Брал;
  • Брустан;
  • Бурана;
  • Верал;
  • Випросал В;
  • Вольтарен Акти;
  • Гевадал;
  • Гиалган Фидия;
  • Гумизоль;
  • Диклобене;
  • Дикловит;
  • Диклофенак;
  • Диклофенакол;
  • Димексид;
  • Дип Рилиф;
  • Дип Хит;
  • Долгит;
  • Ибуфен;
  • Ипрен;
  • Капсикам;
  • Кетанов;
  • Кетонал ДУО;
  • Кеторол;
  • Кеторолак Ромфарм;
  • Мелоксикам;
  • Ментоклар;
  • МИГ 200;
  • МИГ 400;
  • Мовикс;
  • Найз;
  • Немулекс;
  • Нифлугель;
  • Нифлурил;
  • Новиган;
  • Оксадол;
  • Остенил;
  • Памол;
  • Пейн;
  • Пенталгин;
  • Пирабутол;
  • Пливалгин;
  • Протрадон;
  • Проходол;
  • Раптен рапид;
  • Ревалгин;
  • Реметан;
  • Ремидон;
  • Солпафлекс;
  • Терафлекс Адванс;
  • Термо ревмон;
  • Тетралгин;
  • Тиаприд;
  • Тобитил;
  • Фендивия;
  • Финалгон;
  • Фламакс форте;
  • Фламакс;
  • Флексен;
  • Флолид;
  • Флугалин;
  • Форталгин C;
  • Хайрумат;
  • Хотемин;
  • Юниспаз.
Ссылка на основную публикацию
Adblock detector