Элицея кутаб инструкция по применению

Элицея кутаб инструкция по применению

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг, 10 мг, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – эсциталопрама оксалат 6,3875 мг или 12,775 мг или 25,55 мг (эквивалентно эсциталопраму 5 мг или 10 мг или 20 мг соответственно),

вспомогательные вещества: калия полакрилин, кислота хлороводородная, концентрированная, лактозы моногидрат (высушенный спрей), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, калия ацесульфам, неогесперидин-дигидрохалкон, ароматизатор перечной мяты, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, плоские, с фаской и маркировкой «5» на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, плоские, с фаской и маркировкой «10» на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, плоские, с фаской и маркировкой «20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные Эсциталопрам.

Код АТХ N06AB10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат всасывается практически полностью вне зависимости от приема пищи. При многократном приеме внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmах), в среднем, составляет 4 часа. Абсолютная биодоступность эсциталопрама после приема внутрь сопоставима с рацемическим циталопрамом и достигает около 80%.

Кажущийся Примерный объем распределения после перорального приема составляет около 12-26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с протеинами плазмы крови – меньше 80%.

Биотрансформация эсциталопрама осуществляется, преимущественно, в печени, до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Кроме того, азот может окисляться до образования метаболита N-оксида. Как исходное вещество, так и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31 % и менее 5 % соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит, главным образом, с помощью изоферментов CYP2C19. Возможно также участие ферментов CYPЗA4 и CYP2D6.

Период полувыведения (Т1/2) после приема многократной дозы составляет около 30 часов, пероральный плазменный клиренс составляет 0.6 л/мин. Период полувыведения у основных метаболитов значительно продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболит) и большая часть — почками. Фармакокинетика препарата линейная и пропорционально зависит от дозы. Стабильная концентрация в плазме крови достигается через 1 неделю. Средние стабильные концентрации 50 нмоль/л (от 20до 125 нмоль/л) достигаются при приеме суточной дозы в 10 мг.

Сниженная функция почек

У пациентов со сниженной почечной функцией (клиренс креатинина (КК)10-53 мл/мин) — более продолжительный Т1/2 и слабое повышение концентрации рацемического циталопрама. Концентрации метаболитов в плазме крови не изучены, но они могут быть повышены.

Сниженная функция печени

У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени (у больных циррозом печени с синдромом портальной гипертензии критерия А и В) Т1/2 эсциталопрама в два раза продолжительнее, а концентрация на 60% выше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с пациентами молодого возраста. Системное воздействие (AUC) примерно на 50% выше у пожилых пациентов по сравнению с пациентами молодого возраста.

Отмечено, что относительно фермента CYP2C19 у медленных метаболизаторов концентрация эсциталопрама в плазме крови в два раза выше, чем у быстрых метаболизаторов. В отношении фермента CYP2D6 значительных изменений в концентрации у медленных метаболизаторов не наблюдалось.

Фармакодинамика

Эсциталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ) с высокой способностью связываться с первичным участком связывания. Он также связывается с аллостерическим участком, при этом имеет связывающую способность в 1000 раз меньше.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-,5-HT2-рецепторы, допаминовые DA D1 и D2- рецепторы, α1-, α2-, β-адренергическиерецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, мускариновые холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Ингибирование обратного захвата серотонина 5-НТ является типичным механизмом действия, объясняющим фармакологическое и клиническое действие эсциталопрама.

Показания к применению

— депрессивные эпизоды любой степени

— панические расстройства с агорафобией или без нее

— социально-тревожные расстройства (социальная фобия)

— генерализованные тревожные расстройства

Способ применения и дозы

Безопасность суточных доз выше 20 мг не установлена. Таблетки Элицея® Ку-таб® принимают один раз в сутки, независимо от приема пищи.

Депрессивные эпизоды тяжелой степени

Обычная дозировка составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.

Для получения антидепрессивного эффекта обычно требуется от 2 до 4 недель. После исчезновения симптомов депрессии, необходимо продолжать лечение минимум в течение 6 месяцев для закрепления полученного эффекта.

Панические расстройства с агорафобией или без нее

В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг в сутки с последующим увеличением до 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Обычная дозировка составляет 10 мг в сутки. Для облегчения симптомов заболевания обычно требуется от 2 до 4 недель. Впоследствии, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть снижена до 5 мг или увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.

Социально-тревожное расстройство – это заболевание с хроническим течением, поэтому для закрепления результата рекомендуется продолжать терапию в течение 12 недель. Продолжительное лечение респондентов исследовали в течение 6 месяцев, лечение может назначаться индивидуально для предупреждения рецидива; периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии.

Социально-тревожное расстройство — это хорошо определенная диагностическая терминология отдельного расстройства, которое не следует путать с излишней застенчивостью. Фармакотерапия показана только тогда, когда данное расстройство оказывает значительное влияние на профессиональную и социальную деятельность.

Место данной терапии в сравнении с когнитивно-поведенческой терапией не определено.

Фармакотерапия является частью общей терапевтической стратегии.

Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена домаксимальной – 20 мг в сутки.

Продолжительную терапию респондентов исследовали минимум в течение 6 месяцев у пациентов, получающих 20 мг в сутки. Периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии и дозировки.

Читайте также:  Головокружение во время овуляции

Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.

Поскольку ОКР является хроническим заболеванием, пациенты должны получать лечение в течение достаточного периода времени для гарантии устранения симптома. Периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии и дозировки.

Первоначальная доза составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Эффективность препарата Элицея® Ку-таб® для лечения социально-тревожных расстройств у людей пожилого возраста не изучена.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени индивидуальный подбор дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности в первые две недели лечения рекомендуемая начальная суточная доза составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Осторожность следует соблюдать при назначении у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Медленные метаболизаторы цитохрома CYP2C19

У пациентов, характеризующихся низкой скоростью метаболизма в отношение цитохрома CYP2C19, первоначальная рекомендуемая доза в первые две недели терапии составляет 5 мг в сутки.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Симптом отмены при прекращении терапии

Следует избегать резкого прекращения терапии препаратом Элицея® Ку-таб®. При прекращении терапии дозу следует снижать постепенно в течение от одной до двух недель во избежание риска возникновения симптома прекращения. При возникновении непереносимых симптомов после снижения дозы или прекращения терапии возможно возобновление лечения назначенными дозами препарата. Следовательно, лечащий врач может продолжать снижение дозировки, но с менее резкой степенью снижения.

Таблетки Элицея® Ку-таб® назначают в виде однократной суточной дозы и должны быть приняты без пищи. Таблетка должна быть помещена на языке, где она быстро растворяется и проглатывается со слюной. Таблетка для рассасывания довольно хрупкая, поэтому следует обращаться осторожно. Таблетка не имеет линии разлома и не может быть разделена на равные половинки.

Таблетка для рассасывания является предпочтительной лекарственной формой для пациентов, которые испытывают трудности с глотанием обычных таблеток, или в ситуациях при которых отсутствует жидкость.

Препарат Элицея® Ку-таб® в таблетках для рассасывания биоэквивалентна эсциталопраму в таблетках, покрытых оболочкой, с такой же скоростью и степенью абсорбции. Он имеет такую же дозу и частоту применения, как и эсциталопрам в таблетках, покрытых оболочкой. Эсциталопрам в таблетках для рассасывания можно использовать в качестве альтернативы эсциталопраму в таблетках, покрытых оболочкой.

Побочные действия

Побочные реакции чаще возникают на первой или на второй неделе лечения и в дальнейшем становятся менее интенсивными, а их частота уменьшается при дальнейшем лечении.

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, диспергируемые в полости рта белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой "20" на одной стороне.

1 таб.
эсциталопрама оксалат 25.55 мг,
что соответствует содержанию эсциталопрама 20 мг

Вспомогательные вещества: полакрилин калия — 47.02 мг, лактозы моногидрат — 235.74 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 115 мг, кроскармеллоза натрия — 13.2 мг, ацесульфам калия — 4.4 мг, неогесперидин-дигидрохалкон — 0.4 мг, ароматизатор мяты перечной (мальтодекстрин (кукурузный) 71%, крахмал модифицированный (кукурузный) 2.5%, масло листьев мяты перечной 26%, пулегон 0.5%) — 2.2 мг, магния стеарат — 4.4 мг.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D 1 и D 2 ) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность — 80%. Время достижения C max в плазме — 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. C ss достигается через 1 нед. Средняя C ss составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся V d — от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T 1/2 после многократного применения — 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T 1/2 более продолжителен. Клиренс — 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть — почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T 1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.

Показания

Противопоказания

Одновременный прием ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к эсциталопраму.

Дозировка

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза — 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. Длительность лечения — несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома "отмены".

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза — 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг.

Читайте также:  Что происходит после того как бросишь курить

При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения — 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: синуситы, синдром "отмены" (головокружение, головные боли и тошнота).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Особые указания

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманей, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.

Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.

Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.

При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Состав

В одной таблетке с пленочным покрытием может содержаться в зависимости от дозировки препарата (соответствует 5, 10 и 20 мг эсциталопрама).

Содержание вспомогательных неактивных веществ:

  • 53,61 / мг 107,22 мг / 214,44 мг моногидрата лактозы;
  • 3,75 мг / 7,5 мг / 15 мг кросповидона;
  • 0,375 мг / 0,75 мг / 1,5 мг повидона К30;
  • 7,5 мг / 15 мг / 30 мг МКЦ;
  • 1,875 мг / 3,75 мг / 7,5 мг прежелатинизированного крахмала;
  • 1,5 мг / 3 мг / 6 мг стеарата магния.

Состав оболочки Opadry белого цвета 33G28707: 40% гипромеллозы 6сР, 24% диоксида титана, 22% моногидрата лактозы, 8% макрогола 3000 и 6% триацетина. Масса оболочки в соответствии с выше указанной дозировкой 1,875 мг / 3,75 мг / 7,5 мг.

Форма выпуска

Таблетки Элицея имеют белую пленочную оболочку и шероховатую структуру, которая видна в поперечном разрезе. В зависимости от дозировки таблетки отличаются по внешнему виду: Элицея 5 мг – это таблетки круглой двояковыпуклой формы, тогда как 10 мг и 20 мг – овальной двояковыпуклой формы с риской на одной из сторон.

Таблетки упакованы в блистеры по 7 табл. В одной картонной пачке 4 либо 8 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат способен блокировать обратный захват серотонин и оказывать антидепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эсциталопрам является антидепрессантом и избирательным ингибитором СИОЗС, повышающим уровень нейромедиаторов в синаптической щели по пути подавления обратного захвата молекул серотонина нейронами, усиливая и продлевая влияние серотонина на постсинаптические рецепторы. Для эсциталопрама практически не характерно или выражено очень слабо — сродство к таким рецепторам как серотониновые (5-HT1А и 5-НТ2), дофаминовые (D1, D2), α1-, α2-, H1-гистаминовые, бензодиазепиновые и опиоидные, β-адренорецепторы, м-холинорецепторы, а также к ионным каналам (к примеру, Na+, К+, Са2+, Сl-. Это дает слабые антихолинергические, седативные, а также кардиоваскулярные побочные эффекты.

Всасывание

Процесс абсорбции не зависит от режима питания, биодоступность составляет 80%. При многократном применении максимальная концентрация достигается через 4 часа.

Распределение

Кинетика линейна, прием дозы внутрь ведет к кажущемуся объему распределения (объем, в котором может находиться активное вещество) — приблизительно 12–26 литров на 1 кг. Связывание эсциталопрама и его метаболитов с плазменными белками происходит на 80%. Равновесной концентрации можно достигнуть через 1 неделю, обычно прием суточной дозы в 10 мг дает в среднем 50 наномоль/л.

Превращение

Метаболизируется в печени до 2 фармакологически активных метаболитов деметилированного и дидеметилированного эсциталопрама, которые вместе с основным веществом частично элиминируются в виде глюкуронидов. Метаболизм протекает преимущественно при участии изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 цитохрома системы Р450.

Читайте также:  Умеренная спленомегалия что это такое у взрослых

Выведение

Период полураспада примерно 30 часов. Клиренс — 0,6 л/мин (7% — через почки, остальное — печенью). У различных групп пациентов T1/2 и AUC отличается:

  • Пожилые пациенты (возрастом старше 65 лет) — T1/2 увеличивается, AUC эсциталопрама в системном кровотоке становится на 50% больше.
  • Пациенты с печеночной недостаточностью — T1/2 больше в 2 раза.
  • Больные с нарушениями функции почек при установленном клиренсекреатинина10–53 мл/мин – период полураспада также увеличивается.

Показания к применению

  • панические расстройства, в том числе сопровождающиеся агорафобией;
  • депрессия.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • галактоземия, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • терапия ингибиторами МАО, Пимозидом;
  • особые группы: беременные и кормящие матери, дети и подростки до 18 лет.

Рекомендуется применять с осторожностью

  • при сахарном диабете;
  • при маниилибо гипоманиив анамнезе;
  • при фармакологически неконтролируемой эпилепсии;
  • при депрессиях с суицидальными попытками;
  • во время терапии препаратами, которые могут вызвать гипонатриемию, снижать порог судорожной готовности, метаболизирющимися с участием изоэнзима CYP2C19, влияющими на агрегацию тромбоцитов и антикоагулянтами, а также Литием, зверобоем продырявленным (Hypericum perforatum), триптофаноми алкогольсодержащими продуктами;
  • при электросудорожной терапии (ЭСТ);
  • в случае наличия склонности к кровотечениям;
  • пациентам от 18 до 24 лет, имеющим повышенный риск суицидального поведения;
  • пожилым пациентам;
  • пациентам с циррозом печени либо хронической почечной недостаточностью (при Cl креатинина до 30 мл/мин), с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Побочные действия

Распределение частоты развития нежелательных побочных реакций изложено по классификации ВОЗ.

  • Сердечно-сосудистая система: со стороны данной системы тахикардиявстречалась нечасто – у 1 на 1000 или 100 пациентов, редко (1 на 10000 или 1000) развивалась брадикардия, очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов) — ортостатическая гипотензия.
  • Система кроветворения: очень редки случаи тромбоцитопении.
  • Нервная система: бессонница, головокружение, сонливость, парестезия, тремор, беспокойство и тревога, кошмарные сновидения могут возникать достаточно часто — у 1 на 100 или 10 пациентов; нечастыми считаются реакции нарушения вкуса или сна, обмороков, скрежета зубами, психомоторного возбуждения, акатизии, повышенной раздражительности, панических расстройств и спутанности сознания; редкими — серотониновый синдром, включающий ажитацию, тремор, миоклонуси гипертермию, кроме этого — агрессивность, галлюцинации, деперсонализация, суицидальные наклонности; очень редкими — дискинезию, маниакальные и судорожные расстройства.
  • Органы дыхания: часты побочные проявления терапии в виде синусита, зевоты, нечасто встречались носовые кровотечения.
  • Пищеварительная система: очень часто (1 случай из 10) возникала тошнота; часто — увеличение либо снижение аппетита, запор или диарея, рвота, сухость слизистых полости рта; нечасто — кровотечения ЖКТ, очень редко развивался гепатит.
  • Мочеполовая система: часты случаи нарушения эякуляции, импотенции, снижения либидо, аноргазмии(обычно у женщин); метроррагияи меноррагия наблюдалась редко; задержка мочи, приапизм(длительная, обычно болезненная эрекция), галакторея— очень редко.
  • Органы чувств: нечасто встречались мидриаз, расстройства зрения и шумы в ушах.
  • Эпидермис: часты случаи повышения потливости, алопеции; очень редки — экхимозов(кровоизлияний в кожу).
  • Опорно-двигательный аппарат: часто встречались артралгияили миалгия.
  • Эндокринная система: неадекватная секреция антидиуретического гормона или галакторея развивались очень редко.
  • Аллергические реакции: часто наблюдалось развитие крапивницы, кожной сыпи и зуда; редко — проявления системной аллергической реакции, очень редко — отек Квинке.
  • Среди прочих часто повышалась температура тела, возникала слабость, нечасто наблюдалась отечность.
  • Изменения лабораторных показателей: часто наблюдалось увеличение массы тела; нечасто — потеря веса; очень редко — изменение функциональных проб печени, гипонатриемия.

Элицея, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимать перорально внутрь один раз в день.

При депрессии

Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг. Изменение дозы должно происходить индивидуально для каждого пациента, максимально допустимая доза не должна превышать 20 мг в сутки. Необходимый антидепрессивный эффект обычно наблюдается спустя 2–4 недели. Длительность лечения — не менее 6 месяцев, даже при исчезновении симптомов депрессии для закрепления полученного терапевтического эффекта.

Панические расстройства

Рекомендуемая суточная доза в первую неделю составляет 5 мг, затем — 10–20 мг (максимум). Необходимый терапевтический эффект наблюдается спустя примерно 3 месяца.

Для пожилых пациентов либо имеющих сниженную активность изофермента CYP2C19, страдающих печеночной недостаточностью, имеющих функциональные нарушения почек – начальная суточная доза должна составлять 5 мг и может повышаться максимум до 10 мг.

Внимание! Резкое прекращение лечения препаратом может вызвать синдром отмены. Поэтому дозу необходимо уменьшать пошагово в течение 1 или 2 недель.

Передозировка

Симптомы приема сверхдоз препарата Элицея

Головокружение, ажитация, сонливость, судороги, тремор, серотониновый синдром, угнетение сознания различной тяжести, усугубляющееся алкоголем и/или прочими веществами, угнетающими функции ЦНС, а также тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД, изменения на электрокардиограмме сегмента ST, расширение QRS, зубца Т, увеличение QT, аритмия, угнетение дыхания, гипокалиемия, гипонатриемия, метаболический ацидоз, рабдомиолиз.

Симптоматическое и поддерживающее лечение

Чаще всего включает промывание желудка, использование Активированного угля, обеспечивание проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации, постоянный контроль сердечно-сосудистой и дыхательной функций. Специфический антидот до сих пор не найден.

Взаимодействие

Действующее вещество – эсциталопрам в комбинации со следующими препаратами может сопровождаться нежелательной симптоматикой:

  • С препаратами, понижающими порог судорожной готовности, с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическимисредствамипроизводными фенотиазина, тиоксантена, бутироф34енона, а также с Мефлохином, Бупропиономи Трамадолом— повышается вероятность развития судорог.
  • С препаратами Лития, триптофаном– усиление их фармакологического действия.
  • С непрямыми антикоагулянтамии ЛС, имеющими влияние на агрегацию тромбоцитов ( в т.ч. с атипичными нейролептикамии типичными антипсихотическими средствами, НПВС, ацетилсалициловой кислотой, Тиклопидиноми Дипиридамолом) – повышается риск кровотечений, что требует контроля показателей свертываемости крови в начале и при прекращении терапии.
  • С Метопрололом, Дезипраминомпроисходит двукратное повышение их концентрации.

Условия продажи

Аптекарь может потребовать предъявить рецепт.

Условия хранения

Препарат надо хранить в оригинальных запечатанных блистерах, при температуре до +30° Цельсия, в недоступном для несовершеннолетних особ месте.

Срок годности

Можно принимать в течение двух лет от даты, указанной на оригинальной упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector