Эпрекс инструкция по применению

Эпрекс инструкция по применению

Состав

Рекомбинантный эпоэтин альфа (в зависимости от дозы) – 8,4 мкг; 16,8 мкг; 33,6 мкг или 84 мкг. Полисорбат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, глицин, вода для инъекций, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для подкожного и внутривенного введения 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ и 40000 МЕ в шприце со встроенным устройством защиты.

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Очищенный гликопротеин, стимулирующий эритропоэз. Эпоэтин альфа продуцируется клетками животных со встроенным геном, который кодируют синтез человеческого эритропоэтина. По свойствам не отличается от человеческого. Белковая фракция состоит из 165 аминокислот.

После введения количество эритроцитов, уровень гемоглобина, ретикулоцитов увеличиваются. Эпоэтин альфа стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. В минимальной степени индуцирует образование антител. Канцерогенные свойства не изучались. Тератогенность данного средства у человека также не изучалась, однако у крыс не обнаружено тератогенное действие. При исследовании выявлено, что различий в частоте появления фиброза костного мозга у пациентов с ХПН, получавших эпоэтин три года, и не получавших данное средство нет.

Фармакокинетика

При подкожном введении концентрация препарата в крови ниже, чем при внутривенном способе введения. Концентрация препарата в крови повышается медленно, достигает max через 18 часов. Биодоступность около 25%. Период полувыведения при подкожном введении 24 часа, при внутривенном — 5-6 часов.

Показания к применению

  • различные виды анемий;
  • при ХПН у лиц, находящихся на гемодиализе;
  • при онкологических заболеваниях (при немиелоидных опухолях);
  • у ВИЧ-инфицированных больных, на фоне лечения зидовудином;
  • профилактическое введение перед обширной операцией с ожидаемой большой кровопотерей у пациентов с анемией.

Противопоказания

  • артериальная гипертензия не контролируемая приемом препаратов;
  • повышенная чувствительность;
  • тяжелая патология мозговых, коронарных, сонных сосудов, недавно перенесенный инфаркт миокарда или ОНМК;
  • беременность и лактация (возможно по строгим показаниям);
  • красноклеточная аплазия.

С осторожностью применяется при эпилепсии и эпилептической активности, тромбозе, тромбоцитозе, облитерирующих заболеваниях сосудов, подагре, серповидно-клеточной анемии, ишемической болезни сердца. Являясь ростовым фактором, может стимулировать некоторые злокачественные новообразования, особенно костного мозга.

Побочные действия

Чаще встречающиеся побочные реакции:

Реже встречающиеся побочные реакции:

  • тромбоцитопения;
  • эритропоэтиновая красно клеточная аплазия;
  • инсульт, внутримозговое кровоизлияние, гипертоническая энцефалопатия;
  • тромбоз сетчатки;
  • крапивница, отек Квинке;
  • гиперкалиемия.

Эпрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутривенно или подкожно. Шприц нельзя встряхивать, поскольку это приводит к денатурации гликопротеина и теряется активность препарата. Упаковка предназначена только для однократного применения. Если после инъекции остается раствор, шприц необходимо выбросить. В связи с этим, есть несколько доз и можно выбрать подходящую вам, например, Эпрекс 2000 или Эпрекс 40000 МЕ.

Внутривенно вводят на 10 мл изотонического раствора, продолжительность инъекции от 1 до 5 минут. Запрещается вводить в виде внутривенной инфузии. Подкожные инъекции (под кожу плеча, брюшной стенки, бедра) выполняются в объеме до 1 мл, если назначены большие объемы, используют несколько точек.

Хроническая почечная недостаточность — вводится внутривенно, если пациент находится на гемодиализе и подкожно в других случаях. Доза 50 МЕ на 1 кг веса. Доза может увеличивается, если гемоглобин повышается незначительно. Верхний предел значения гемоглобина 100-120 г/л для взрослых и 95-110 г/л для детей.

Онкологические заболевания — вводится подкожно, начальная доза 150 МЕ на кг веса трижды в неделю или 40000 МЕ 1 раз в неделю. Если через месяц содержание гемоглобина и ретикулоцитов не повысилось, назначают 300 МЕ на кг веса трижды в неделю. Если достигается уровень гемоглобина 120 г/л уменьшают дозу на 25% от первоначальной и в таком режиме продолжают лечение месяц после окончания химиотерапии.

Анемия при ВИЧ инфекции — 100 МЕ на кг веса трижды в неделю 2 месяца. При не достижении удовлетворительного эффекта доза постепенно увеличивается на 50–100 МЕ на веса.

При достижении эффекта переходят на поддерживающую дозу, которая обеспечивает гематокрит 30-35%, если он выше, доза уменьшается на 25%. Уровень гемоглобина у больных, получающих зидовудин, не должен быть более 120 г/л.

Предоперационная подготовка и послеоперационное лечение — проводят подкожное введение 600 МЕ на кг веса в неделю, за 3 недели до операции и в день операции. Если предоперационный период короткий, назначают каждый день по 300 МЕ на кг веса за 10 дней до операции и 4 дня после операции.

Передозировка

Передозировка проявляется крайней степенью выраженности побочных действий. При очень высоком уровне гемоглобина применяется кровопускание.

Взаимодействие

Препараты, угнетающие эритропоэз, ослабляют действие данного лекарственного средства. Возможно изменение концентрации циклоспорина, поэтому необходим контроль его уровня в крови и коррекция дозы. Нельзя вводить в смеси с прочими лекарственными средствами. Не допустимо извлекать препарат из оригинальной емкости и переливать его другую. Эпоэтин альфа не влияет на фармакокинетические характеристики трастузумаба при применении его у онкологических больных.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 2-8°С.

Срок годности

Аналоги Эпрекса

Отзывы об Эпрексе

При тяжелой анемии в дополнение к введению препаратов железа оправдано применение рекомбинантного эритропоэтина, например, Эпрекс, Эпомакс — это значительно повышает эффективность лечения. Нужно помнить, что только сочетание с препаратами железа обеспечивает нормальный . Применениэритропоэзе этого препарата способствует утилизации перорально железа, и оно поступает в костный мозг, где обеспечивает усиленный эритропоэз.

В период беременности часто развивается железодефицитная анемия, и, судя по отзывам, женщинам с тяжелой анемией назначался этот препарат после определения уровня эритропоэтина в сыворотке и по строгим показаниям, учитывая риски и ожидаемую пользу.

«… На 35 неделе кололи внутривенно 4000 МЕ пять раз, перенесла легко».

Эритропоэтины стали важным компонентом лечения анемии, возникающей на фоне лечения химиопрепаратами злокачественных новообразований. Данный препарат назначали после любого миелосуппрессивного лечения, если гемоглобин менее 80-85г/л, иногда даже профилактически.

«… Перед химиотерапией врач прописал колоть это средство 1 раз в неделю».

Большие возможности появились в лечении почечной анемии у больных с ХПН после применения рекомбинантных эритропоэтинов. В данном случае они рассматриваются как средство заместительной терапии и повышают качество жизни и увеличивают выживаемость больных с ХПН.

  • «… После кровотечения гемоглобин упал, в течение трех недель кололи Эпрекс в конце каждого диализа — поднялся до 95 г/л».
  • «… На гемодиализе. Колю по 4000 ед в неделю. Гемоглобин больше 90 г/л не поднимается».
  • «… Мне делали после каждого диализа, подкожно. У меня гемоглобин стал расти очень быстро, поэтому уменьшили до 2 инъекций в неделю».
Читайте также:  Препараты для очищения

Среди побочных эффектов отмечалась артериальная гипертензия, гриппоподобный синдром, гиперкалиемия, повышение вязкости крови. Причем, артериальная гипертензия является дозозависимым осложнением.

Цена Эпрекса, где купить

Купить Эпрекс можно во многих аптеках. Стоимость зависит от дозы препарата. Шесть индивидуальных упаковок препарата 2000 МЕ можно приобрести за 5480-9300 руб., а такое же количество Эпрекс 10000 МЕ за 33000-37100 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутривенного и подкожного введения 1 шприц
активное вещество:
эпоэтин альфа (рекомбинантный) 8,4 мкг (1000 МЕ)
16,8 мкг (2000 МЕ)
33,6 мкг (4000 МЕ)
84 мкг (10000 МЕ)
вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,15/0,15/0,12/0,3 мг; натрия хлорид — 2,19/2,19/1,752/4,38 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,58/0,58/0,464/1,16 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,12/1,12/0,896/2,24 мг; глицин — 2,5/2,5/2/5 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл/до 0,5 мл/до 0,4 мл/до 1 мл
Раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мл
активное вещество:
эпоэтин альфа (рекомбинантный) 336 мкг (40000 МЕ)
вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,3 мг; натрия хлорид — 4,38 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,23 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,16 мг; глицин — 5 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, т.к. это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Эпрекс ® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования.

В/в введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1–5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции препарата Эпрекс ® вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия (только для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).

Запрещается вводить препарат в виде в/в инфузии или смешивать его с другими ЛС .

П/к инъекции. Максимальный объем одной п/к инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.

При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при подкожном введении требуется доза на 20–30% меньше, чем при в/в введении) (для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).

Больные, страдающие онкологическими заболеваниями, — п/к .

Оптимальное содержание гемоглобина должно составлять 100–120 г/л у мужчин и женщин и не должно быть превышено.

Начальная доза для профилактики или лечения анемии должна составлять 150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю п/к . В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40000 МЕ 1 раз в неделю п/к .

Если после 4 нед лечения содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л, или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл выше исходного, то доза препарата Эпрекс ® остается прежней.

Если после 4 нед лечения повышение содержания гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным, то в течение следующих 4 нед дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю.

Если после дополнительных 4 нед лечения при дозе препарата Эпрекс ® 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу препарата Эпрекс ® .

Если после 4 нед лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным, лечение следует прекратить.

В случае повышения содержания гемоглобина более чем на 20 г/л в течение 1 мес или достижения содержания гемоглобина 120 г/л дозу препарата необходимо уменьшить на 25%. Если содержание гемоглобина превышает 120 г/л, необходимо приостановить лечение до его снижения ниже 120 г/л и затем продолжить введение препарата Эпрекс ® в дозе на 25% ниже первоначальной.

Терапия препаратом Эпрекс ® должна продолжаться в течение 1 мес после окончания курса химиотерапии.

Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами, — в/в .

Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови.

Перед назначением препарата Эпрекс ® следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если уровень гематокрита равен 33–39% и/или уровень гемоглобина — 100–130 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза препарата Эпрекс ® — 600 МЕ/кг в/в 2 раза в неделю в течение 3 нед до операции.

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс ® . При необходимости назначается дополнительный прием железа.

При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии препаратом Эпрекс ® .

Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови, — п/к .

Рекомендуется использовать препарат в дозе 600 МЕ/кг в неделю на протяжении 3 нед , предшествующих операции (21, 14 и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эпрекс ® можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.

Читайте также:  Осмотр гинеколога на кресле в школе

При содержании гемоглобина менее 130 г/л рекомендуется назначать препарат Эпрекс ® в дозировке 300 МЕ/кг в день. Если содержание гемоглобина достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина следует прекратить.

Раствор для в/в и п/к введения, 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ (дополнительно)

Пациенты с хронической почечной недостаточностью, — в/в , п/к .

В/в введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с хронической почечной недостаточностью, не получающим диализ или находящимся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться п/к .

Оптимальный уровень гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100–120 г/л, для детей — 95–110 г/л.

При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или хронической сердечной недостаточности поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения.

Доза препарата составляет 50 МЕ/кг. В процессе подбора доза препарата Эпрекс ® увеличивается, если уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л/мес.

Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе, — в/в .

Лечение делится на 2 фазы — фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.

Фаза коррекции анемии: Эпрекс ® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет 30–100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (содержание гемоглобина — менее 60 г/л) требуется бóльшая поддерживающая доза.

Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе, — в/в , п/к .

Фаза коррекции анемии: препарат вводится из расчета 50 МЕ/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 2 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина — 25–50 МЕ/кг 2 раза в неделю.

Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, не получающие диализ, — в/в , п/к .

Фаза коррекции анемии: Эпрекс ® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед ) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина — 17–33 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Дети, находящиеся на гемодиализе, вне зависимости от возраста, — в/в .

Фаза коррекции анемии: Эпрекс ® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычно детям с массой тела до 30 кг требуется бóльшая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. В ходе клинических исследований после 6-месячной терапии препаратом Эпрекс ® были установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина альфа:

Масса тела, кг Доза препарата, МЕ/кг 3 раза в неделю
Обычная поддерживающая Медиана
30 30–100 33

Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина — в/в , п/к .

Рекомендуется до начала лечения препаратом Эпрекс ® определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии препарата Эпрекс ® маловероятен.

Фаза коррекции анемии: препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю в течение 8 нед . Если по истечении 8 нед терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза может поэтапно увеличиваться (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 50–100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эпрекс ® в дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно.

Поддерживающая фаза: после достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии, поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30–35%, в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40% следует прекратить введение препарата Эпрекс ® до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25% с последующей корректировкой для поддержания требуемого уровня гематокрита.

Содержание гемоглобина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином не должно превышать 120 г/л.

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс ® . При необходимости назначается дополнительный прием железа.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 1000 МЕ . По 0,5 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 2000 МЕ . По 0,5 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 4000 МЕ . По 0,4 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 МЕ . По 1 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 20000 МЕ . По 0,5 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 1, 2 или 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 1 контурной ячейковой упаковке, содержащей 1 шприц, или по 2 контурных ячейковых упаковки, содержащих 2 или 3 шприца, в картонной пачке.

Читайте также:  Антигельминтные препараты для человека широкого спектра цена

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 40000 МЕ . По 1 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 1, 2 или 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 1 контурной ячейковой упаковке, содержащей 1 шприц, или по 2 контурных ячейковых упаковки, содержащих 2 или 3 шприца, в картонной пачке.

Производитель

Раствор для в/в и п/к введения, 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ .

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка: Веттер Фарма Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия, Равенсбург, Хольбейнштрассе 40, 88212

или Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен, Хохштрассе 201, СН-8205.

Выпускающий контроль и вторичная упаковка: Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен, Хохштрассе 201, СН-8205.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

Раствор для в/в и п/к введения, 20000 и 40000 МЕ .

Производство, упаковка и выпускающий контроль качества: Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен, Хохштрассе, 201, СН-8205.

Держатель регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Эпрекс – средство, стимулирующее образование эритроцитов.

Фармакологические свойства Эпрекса

По природе Эпрекс является гликопротеином эпоэтином альфа, полученным методом генной инженерии. Он относится к группе фармакологических средств, стимулирующих образование красных клеток крови – эритроцитов, и не отличается по свойствам от человеческого эритропоэтина.

Механизм действия препарата заключается в том, что он стимулирует деление и дифференцировку предшественников эритроцитов. Такое воздействие носит избирательный характер, не влияя, например, на образование белых клеток крови – лейкоцитов. Исследованиями доказано, что Эпрекс обладает незначительной способностью вызывать образование антител к нему.

Нет доказательств того, что Эпрекс обладает тератогенными или канцерогенными свойствами.

Форма выпуска

Препарат выпускают в стеклянных шприцах в форме раствора для инъекций.

Показания к применению Эпрекса

Эпрекс используют в лечении анемии у детей и взрослых с хронической почечной недостаточностью, у людей с онкологической патологией немиелоидного происхождения (в том числе и для профилактики анемии), в случае анемии у людей, инфицированных ВИЧ и получающих в лечении зидовудин.

Если планируется операция с обширной кровопотерей у взрослых на фоне анемии легкой или средней степени тяжести, то для предупреждения обширных переливаний крови в последующем и восстановления нормальной скорости образования эритроцитов, используют Эпрекс.

Противопоказания

Нельзя применять Эпрекс при непереносимости его компонентов, нерегулируемой гипертонии, выраженном поражении сосудов сердца, мозга, в том числе у больных, которые недавно перенесли инфаркт или инсульт. Беременность и кормление грудью, а также невозможность проводить в достаточной мере профилактику образования тромбов также являются противопоказанием к Эпрексу.

Если пациент с парциальной красноклеточной аплазией получал в лечении какой-либо эритропоэтин, применение Эпрекса у него не рекомендовано.

Инструкция по применению Эпрекса

Препарат находится в стерильных одноразовых шприцах, он предназначен для подкожного и внутривенного введения.

Перед использованием обязательно следует убедиться в отсутствии в жидкости видимых частиц. Шприц нельзя встряхивать – это может разрушить структуру эпоэтина альфа.

Внутривенное введение осуществляют в течение минимум 1-5 минут. Эпрекс нельзя смешивать с другими препаратами или вводить в виде внутривенных инфузий.

При подкожном введении объем инфузии не должен быть больше 1 мл, в случае его превышения необходимо ввести препарат в несколько мест. Обычно для подкожного введения выбирают бедро, плечо, брюшную стенку.

Во время курса терапии препаратом следует добиваться оптимального уровня гемоглобина крови 120 г/л (для любого пола) и не превышать его. Во время лечения нужно проверять уровень сывороточного железа в крови и при его снижении к терапии добавить препараты железа.

При онкологических заболеваниях Эпрекс назначают при сопутствующей анемии, а также для предупреждения ее возникновения во время курса химиотерапии, если во время первого курса ее гемоглобин снизился больше чем на 20 г/л. Начальная доза Эпрекса составляет 150 МЕ/кг 3 раза в течение недели, либо 40 000МЕ 1 раз в неделю.

Если спустя 4 недели от начала лечения гемоглобин у пациента поднялся на 10 г/л и более, а также ретикулоциты в анализе не меньше 40 000 в 1 мкл, то это подтверждает правильность выбранной дозы. Если контрольные показатели меньше этих цифр, то дозу на следующие 4 недели необходимо повысить до 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или 60 000 МЕ 1 раз в неделю.

Если на этой дозе спустя 4 недели лечения достигнут достаточный прирост гемоглобина и ретикулоцитов, дозировка считается достаточной, и на ней останавливаются. Если же увеличение гемоглобина и ретикулоцитов на повышенной дозе меньше рекомендуемых цифр, то лечение прекращают.

Если прирост гемоглобина составляет больше, чем 20 г/л за месяц или достигнут желаемый уровень в 120 г/л, дозу Эпрекса необходимо уменьшить на 25%. В случае превышения содержания гемоглобина крови 120 г/л лечение эпоэтином альфа на время приостанавливают, и возобновляют после снижения гемоглобина ниже 120 г/л в дозе, на 25% меньше исходной. Введение Эпрекса продолжают еще 1 месяц после окончания химиотерапии.

При сборе крови перед планируемым обширным хирургическим вмешательством Эпрекс вводят внутривенно после окончания сбора крови. В этом случае его назначают 2 раза в неделю 3 недели подряд, при каждом визите к врачу забирают у пациента порцию крови и сохраняют ее для переливания этому же больному. Доза Эпрекса 600 МЕ/кг 2 раза в неделю.

Больным, которые планируют операцию, но не участвуют в программе сбора аутологичной крови, а также если операция уже произведена, Эпрекс вводят подкожно 600 МЕ/кг/нед, 3 недели подряд.

Побочные действия

Эпрекс может вызывать такие нежелательные эффекты, как головокружения, лихорадку, боли суставные и головные, слабость, повышение давления, судороги, аллергические реакции в виде высыпаний, кожного зуда, крапивницы или ангионевротического отека. Местные реакции могут быть связаны с местом введения, и проявляться в виде жжения, покраснения, умеренной болезненности в месте введения.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector