Таблица погрешности глюкометра

Таблица погрешности глюкометра

Несколько лет назад многие глюкометры, в частности акку-чек актив, определяли глюкозу крови по цельной крови. В последнее время практически не осталось таких приборов и большинство глюкометров калиброваны по плазме крови. И очень часто результат неправильно трактуется диабетиками. При оценке результатов нужно помнить, что в плазме показатели сахара крови на 10-11% выше, чем в капиллярной крови. В лабораториях по проверке глюкометров для получения референтных значений глюкозы крови рекомендуют показания глюкометра умножить на коэффициент 0,89 или разделить на коэффициент 1,12 (именно с таким коэффициентом составлена таблица перевода, представленная ниже). Если ваш доктор рекомендовал вам ориентироваться на нормы глюкозы в плазме крови, то вы просто учитываете показания глюкометра, не применяя коэффициенты пересчета. Однако нормы тогда будут следующие: 5,6-7,2 натощак и не выше 8,96 через 2 часа после еды. Если вы ориентируетесь на общеизвестные нормы глюкозы в капиллярной крови, нормальные показатели будут следующими: 5,0-6,0 (6,5) натощак и перед едой, и 7,8 через 2 часа после еды. Для перевода показателей плазмы в показатели капиллярной крови можно воспользоваться таблицей, в которой розовым цветом выделены нормы сахара крови.
Следует отметить, что точность вашего прибора нужно проверить в специальных лабораториях. Очень часто прибор занижает или завышает показатели, но в любом случае, нужно стремится к гликемии не выше 8 в течение суток.
Существует стандарт DIN EN ISO 15197, который устанавливает соответствующие требования к средствам самоконтроля гликемии. Согласно данному стандарту, допустимая точность глюкометров должна быть следующей:

1. При уровне глюкозы в крови менее 4,2 ммоль/л, 95% измерений должны отличаться от эталона не более чем на 0,82 ммоль/л

2. При концентрации глюкозы в крови, большей или равной 4,2 ммоль/л, 95% измерений должны отличаться от эталона не более чем на 20% как большую, так и в меньшую сторону.

13 мая 2013 г я проверяла свои приборы в лаборатории по проверке глюкометров ЭНЦ ( Москва, ул. Москворечье, дом 1). И вот какую новость узнала: допустимая погрешность глюкометров фирмы Roche (все Акку-чеки) теперь составляют 15%, у других фирм производителей — 20%. Это официальная информация. Иными словами, если при проверке глюкометра (Акку-чек) его отклонения будут 15%, Вам поменяют глюкометр на новый.

Читайте также:  Чем убрать синяки в домашних условиях быстро

Глюкометры — компактные и простые в использовании анализаторы, предназначены для измерения содержания сахара в крови в домашних условиях. Это незаменимый помощник при сахарном диабете. Но важно помнить, что от точности прибора напрямую зависит эффективность лечения. Занижение или завышение сахара может привести к опасным осложнениям. Поэтому к выбору глюкометра важно отнестись со всей ответственностью и помнить о нескольких нюансах.

Соответствие международным стандартам

Хотя к бытовым анализаторам предъявляется меньше требований, все же важно их соответствие международному стандарту ISO 15197. Согласно последней редакции 15197:2016, при концентрации сахара свыше 5,5 ммоль/л, 97% всех результатов должны обладать точностью не менее 85%. Это безопасный интервал, который позволяет эффективно использовать современные методы терапии и избежать опасных осложнений.

Будьте внимательны! Завышенная погрешность, а впоследствии, сильно заниженные или завышенные результаты тестов могут привести к неправильному подбору доз сахароснижающих препаратов.

Из-за чего у глюкометра может быть завышена погрешность?

Приобретая новый анализатор, следует быть готовым, что его показания не будут совпадать с результатами устройства, которым вы пользовались раньше. Даже, если у вас два девайса одного бренда. Существует масса нюансов. Сравнивайте точность прибора только с лабораторными исследованиями.

Важно помнить, что точность, указанная на коробке или сайте глюкометра, у каждого производителя рассчитывается по разным методам.

Если нужен прибор, в результатах которого можно не сомневаться, стоит выбирать анализатор, который прошел клинические испытания и сертифицирован в большинстве развитых стран. Сертификаты FDA (США), ЕАЛС (все государства Евросоюза), Минздрава ЕС получили глюкометры от компании LifeScan (принадлежит корпорации «Джонсон&Джонсон») и Ascensia Contour. Они используют электрохимическую технологию, ферменты на полоски наносятся с высокоточной дозировкой, а сама измерительная пластинка защищена оболочкой и не боится воздействия внешней среды.

Читайте также:  Диетические блюда после операции

К проверенным анализаторам стоит отнести и Акку Чек Актив. Однако, он использует фотометрическую технологию, на точность которой влияет больше факторов. Погрешность у таких анализаторов выше, поэтому они постепенно теряют свою актуальность.

Еще один фактор, влияющий на точность — состояние тест-полоски. Истекший срок-годности, загрязнение или хранение при повышенной влажности (в контейнере с открытой крышкой) — все это может может негативно сказаться на точности тестирования. Некоторые модели анализаторов имеют дополнительный электрод, который проводит тестирование полоски перед анализом. Если расходник испорчен на экране появится надпись Hi или Lo.

Другие факторы, сказывающиеся на точности:

  • особенности рациона: наличие продуктов, которые влияют на густоту крови. При повышенном или пониженном гематокрите увеличивается погрешность анализов;
  • наличие частичек грязи или жира, если перед забором крови не была обработана антисептиком кожа;
  • повышенный уровень адреналина или кортизола в момент забора крови для тестов;
  • температура и уровень влажности окружающей среды.

Перед началом использования уточните единицы измерения в девайсе. В США и Израиле принято показывают результаты в мг/дл. В ЕС, России и большинстве других стран — в ммоль/л.

Почему результаты домашнего глюкометра и лабораторных анализов заметно отличаются?

Если разница составляет около 10%, а точнее 11-12% и стабильно держится, вероятно, причина в разной калибровке. Лабораторные анализы откалиброваны по плазме. Тогда как многие глюкометры (чаще фотометрические) — по цельной крови.

Чтобы оценить точность анализатора (если он откалиброван по цельной крови), разделите значение, полученное в лаборатории на 1,12. Будьте внимательны. Сравнивать можно только тесты, в которых использовалась кровь из одного забора. Даже за пять минут сахар может подняться или упасть. Кровь для тестов должна быть свежой, ее можно держать не дольше 30 минут с момента забора.

Читайте также:  Как разрабатывать ступню после перелома

Как проверить точность глюкометра?

Если чувствуете себя плохо, но глюкометр упорно показывает, что сахар в норме, стоит проверить прибор. Для этого используйте специальный контрольный раствор (если не идет в комплекте — можно купить отдельно). Просто проведите тест, использовав капельку жидкости вместо крови. Значение на экране должно совпадать с информацией на флаконе. Если возникла неисправность — обратитесь в официальный сервисный центр.

Из статьи вы узнаете, как настраивается точность глюкометра. Зачем делать перерасчет его показаний, если он настроен на анализ плазмы, а не на пробу капиллярной крови. Как пользоваться таблицей пересчета и переводить результаты в цифры, соответствующие лабораторным значениям, без нее.

Новые глюкометры больше не определяют уровень сахара по капле цельной крови. Сегодня эти приборы откалиброваны для проведения анализа по плазме. Поэтому часто данные, которые показывает домашний аппарат для проверки сахара, неправильно трактуются людьми с сахарным диабетом. Поэтому анализируя результат исследования, не забывайте, что уровень сахара в плазме больше на 10-11%, чем в капиллярной крови.

Почему нужно пользоваться таблицами

В лабораториях пользуются специальными таблицами, в которых показатели по плазме уже пересчитаны на уровень сахара по капиллярной крови. Перерасчет результатов, которые глюкометр показывает, можно сделать самостоятельно. Для этого показатель на мониторе прибора делят на 1,12. Такой коэффициент используется для составления таблиц переведения показателей, полученных с помощью аппаратов для самоконтроля сахара.

Нормы глюкозы в плазме (без пересчета)

Иногда врач рекомендует пациенту ориентироваться по уровню глюкозы в плазме. Тогда показания глюкометра переводить не надо, а допустимые нормы будут такими:

  • натощак утром 5,6 — 7.
  • спустя 2 часа после того, как человек покушает, показатель не должен превышать 8,96.

Нормы сахара, рассчитанные по анализу капиллярной крови

Если перерасчет показателей прибора проводится по таблице, значит, нормы будут такими:

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector