Тримедат форте инструкция цена

Тримедат форте инструкция цена

Регистрационный номер

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: тримебутина малеат — 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;

состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

АТХ :
A.03.A.A.05

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулято­ром его перистальтики. Действуя на периферические δ-, µ-, и к рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую ак­тивность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нару­шениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность,
тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь
тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с бел­ками плазмы около 5 %.
Тримебутин в незначительной степени проникает через плацен­тарный барьер.
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой пре­имущественно в виде метаболитов.

В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина — 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Сmах) — 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Тmах) — 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) — 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) — 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) — 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (СЦ) — 66,51±34,34 л/час.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функцио­нальными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэро­зивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дис­функция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное моло­ко.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриоток­сичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических дан­ных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует пре­кратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 ча­сов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, — 28 дней.

Читайте также:  Метронидазол с антибиотиками

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, за­держка мочи.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие

Особые указания

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Форма выпуска

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тримедат форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Trimedat forte

Код ATX: A03AA05

Действующее вещество: тримебутин (Trimebutine)

Производитель: ПАО «Валента Фармацевтика» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 490 руб.

Тримедат форте – спазмолитик, универсальный регулятор моторики органов пищеварения, действующий на все отделы пищеварительного тракта.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне нанесена гравировка в виде символического изображения двух каплеобразных элементов, ядро таблетки – белого или почти белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 6 упаковок и инструкция по применению Тримедат форте).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: тримебутина малеат – 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон К-25, магния стеарат;
  • состав пленочной оболочки (Опадрай II 85F18422): частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид (Е171), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримедат форте – спазмолитический препарат. Действие его активного вещества, тримебутина, направлено на восстановление нормальной физиологической активности мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), обусловленных нарушениями моторики.

Тримебутин влияет непосредственно на энкефалинергическую (опиатергическую) систему кишечника, способствуя регуляции его перистальтики. Миотропный спазмолитик регулирует моторику всего ЖКТ, действуя на периферические дельта(δ)-, мю(μ)- и каппа(k)-рецепторы, в т. ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре, не оказывая влияния на центральную нервную систему.

Читайте также:  Зачем пить гормональные таблетки

Препарат нормализует висцеральную чувствительность, что при абдоминальном болевом синдроме обеспечивает его анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание тримебутина из ЖКТ происходит быстро. Связывание с белками плазмы составляет около 5%. Через плацентарный барьер вещество проникает в незначительной степени. В печени биотрансформация тримебутина завершается образованием метаболитов, которые впоследствии экскретируются через почки.

Фармакокинетические параметры активного метаболита тримебутина – 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоат (десметилтримебутин), после однократного приема Тримедат форте здоровыми добровольцами имеют следующие значения: максимальная концентрация (Сmах) – от 188,46 до 694,44 нг/мл (время достижения – 1,19–3,21 часа); MRT (средний период удержания в организме) – 17,12±3,14 часа; T1/2 (период полувыведения) – 8–18 часов; Vd (объем распределения) варьирует в широких пределах от 171,19 до 2388,25 л; общий клиренс – 32,17–100,85 л/час.

Показания к применению

Применение Тримедат форте показано при таких функциональных нарушениях ЖКТ и желчевыводящих путей, как неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, синдром раздраженного кишечника, дисфункция желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь, постхолецистэктомический синдром, дисфункция сфинктера Одди. Препарат назначают для симптоматической терапии спазмов, боли, дискомфорта в области живота, устранения метеоризма (ощущение вздутия), моторных расстройств кишечника, сопровождающихся изменением частоты стула (диарея/запор), тошноты или рвоты, отрыжки, изжоги, диспепсии.

Кроме этого, Тримедат форте используют при послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Противопоказания

  • период беременности;
  • период лактации;
  • возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Тримедат форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тримедат форте принимают внутрь.

Рекомендованное дозирование для пациентов в возрасте старше 12 лет: по 1 шт. 2 раза в день, с интервалом 12 часов.

Продолжительность курса лечения при абдоминальных болях, обусловленных функциональными патологиями пищеварительного тракта или желчных путей, составляет 28 дней.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, извращение вкусовых ощущений, диарея, запор;
  • со стороны нервной системы: беспокойство, сонливость, усталость, головная боль, головокружение;
  • со стороны иммунной системы: кожная сыпь;
  • другие реакции: задержка мочи, нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Специфического антидота у тримебутина нет, поэтому при одновременном приеме внутрь высокой дозы Тримедат форте следует немедленно сделать промывание желудка, принять активированный уголь. После чего прекратить прием препарата и провести при необходимости симптоматическую терапию.

Особые указания

В период ремиссии после завершения курса лечения с целью профилактики рецидива синдрома раздраженного кишечника рекомендуется продолжить прием таблеток в течение 12 недель в дозе 300 мг (1 шт.) в день.

Перед применением препарата следует проконсультироваться со специалистом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Тримедат форте следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и механизмами, в связи с существующим риском развития у пациента головокружения.

Читайте также:  Свечи при миоме

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований тератогенность и эмбриотоксичность тримебутина не выявлены. Но поскольку отсутствует необходимое количество данных клинических наблюдений, противопоказано применение таблеток Тримедат форте в период вынашивания.

При необходимости использования препарата в период лактации, следует приостановить вскармливание грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение тримебутина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии Тримедат форте с другими веществами/препаратами не предоставлены производителем.

Аналоги

Аналогами Тримедат форте являются Тримедат, Тримедат Валента, Необутин, Необутин Ретард, Трибудат, Трибукс, Тримспа и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Тримедат форте

В настоящее время отзывы о Тримедат форте от пациентов практически отсутствуют, поскольку данный препарат является новинкой торговой марки Тримедат и вышел на рынок совсем недавно. При этом специалисты утверждают, что благодаря форме выпуска (пролонгированному высвобождению вещества), препарат стал еще удобнее. А тройной механизм действия помогает устранить боль в животе, тяжесть, вздутие и нарушения стула.

Цена на Тримедат форте в аптеках

Цена на Тримедат форте за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять от 633 руб.

Тримедат форте: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: тримебутина малеат — 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;

состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Тримедат Форте: Показания

Тримедат Форте: Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное моло­ко.

Тримедат Форте: Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реак­ции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повы­шенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector